Per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici, i test di integrità dei sigilli degli imballaggi farmaceutici sono fondamentali. Questo test è progettato per proteggere i prodotti farmaceutici dalla contaminazione impedendo a contaminanti come umidità, ossigeno e microrganismi di entrare nell'imballaggio. Il tester di integrità della tenuta di imballaggio è adatto per l'integrità della tenuta per tutti i tipi di imballaggi farmaceutici come bottiglie, sacchetti, scatole, ampoule, fiale, ricariche, iniezioni pre-riempite (PFS), full-fil-full-seal (BFS) e bfs-fill-fill (FFS). test.
Il tester di integrità della tenuta di imballaggio è adatto ai test di integrità della sigillatura di imballaggi farmaceutici per prevenire umidità, ossigeno e microrganismi da prodotti contaminanti. Medicinali: imbottigliati, insaccati, inscatolati, ampoule, fiale, cartucce, aghi pre -riempiti (PFS), (BFS), (FFS), ecc.
Lattine spray: lattine spray dello stantuffo; lattine spray foderate a sale; lattine spray "giacca energetica"; lattine spray per tubi flessibili.
Caratteristiche:
● Conformarsi agli standard USP <1207>, ASTM F2338 e standard FDA.
● Rilevamento semi-automatico, adatto a piccoli test batch e multi-variazione.
● Test non distruttivi non distruttivi, alta precisione, ripetibilità, sensibilità.
● Lo strumento viene utilizzato per la pressione del vuoto, il rilevamento della differenza di decadimento della pressione.
● La velocità di perdita può essere convertita automaticamente in apertura di difetto μm.
● Archiviazione del database dei risultati dei test per una facile gestione della qualità.
● Interfaccia man-machine di tipo touch, funzionamento semplice e rapido: dopo aver impostato/selezionato il programma di test, è necessario solo inserire/eseguire manualmente il campione di prova.
Funzione di vantaggio:
● Sistema Linux di ottimizzazione automobilistica ADPOT.
● Testare automaticamente la portata e modificare la dimensione dell'apertura durante l'intero processo.
● Funzione di calibrazione della velocità di perdita automatica.
● dotato di perdite standard (bottiglie positive standard).
● La gestione dell'autorità utente a quattro livelli soddisfa i requisiti della parte 11 della FDA 21CFR.
● Con la funzione di audit trail.
● Design diviso, la camera di prova si trova sopra l'host e varie camere di prova possono essere fornite in base a diversi tipi di prodotto.
● Forniamo inoltre agli utenti servizi di supporto relativi ai test di tensione, tra cui la produzione positiva delle bottiglie, la velocità di perdita standard/la verifica delle perdite annuali, la nuova personalizzazione dello stampo del campione, lo sviluppo e la verifica dei parametri metodologici del campione, ecc.
● La cavità del test è personalizzata in base alle esigenze del cliente per garantire che la cavità del test sia completamente abbinata al prodotto del cliente e test rapidi e sensibili.