Filtro Integrity Tester Convalida della filtrazione sterile

Questa convalida di filtraggio sterile di integrità del tester filtrante soddisfa i requisiti della farmacopea emessa nel 2020, implementando la gestione delle autorità di strumento, il monitoraggio dell'audit e la firma elettronica. Può anche essere dotato di un sistema di gestione esperto di database esclusivo.

Modello:FIT-110

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Descrizione del prodotto

Convalida con filtrazione sterile di integrità del filtro FIT-11.

Caratteristiche

Alta intelligenza: il processo di test è completamente controllato automaticamente, senza intervento manuale;
Elevata affidabilità: alta precisione di rilevamento e buona riproducibilità;
Alti user-friendly: input touchscreen, interfaccia operativa amichevole;
Multifunzione: può essere utilizzato per testare filtri single-core, filtri multi-core e funzioni di test multipla;
Elevata integrazione: la convalida di filtrazione sterile del tester di integrità del filtro adotta un design portatile, dimensioni ridotte e facile da usare;
High-Tech: utilizza il controller ARM11 e il sistema Windows CE 6.0;
Alta praticità: archiviazione dei dati e stampa in tempo reale dei risultati dei test, in linea con i requisiti GMP.

Applicazione

Membrana a disco: varie membrane da φ25mm a φ300mm
Cartuccia standard: da 2,5 "a 40", da 1 a 9 core
Capsula
Mini cartuccia
Test del filtro dell'aria da 2,5 ″ a 40 ″ Altre cartucce di parametro

Specifiche

Alimentazione/energia	170-240 V AC, 50/60Hz 100W
Pressione operativa massima	6000 Mbar
Pressione minima di ingresso	200 mbar
Dimensioni	40 cm (larghezza) x30 cm (profondità) x 25 cm (altezza)
Gamma di test	Flusso in avanti: 0,1-200 ml/min Immersione in acqua: 0,05-50 ml/min Punto di bolle: 700-6000 MBAR
Accuratezza del test	± 3% o ± 5 ‰ F.S, a seconda di quale sia maggiore
Sensibilità	Flusso in avanti: 0,1 ml/min Immersione in acqua: 0,01 ml/min Punto di bolle: 50 MBAR
Errore di ripetibilità	≤3%
Condizioni operative	Temperatura ambiente: 0 ℃- 50 ℃ Umidità relativa: 10-80%
Tempo di prova	Punto di bolle di base Test del flusso di diffusione: 2 min ± 2 minuti test 7 ± 2min Test del flusso di immersione in acqua 7 ± 2 minuti Spegnamento dell'aria del sistema: 3 ± 1min